Glossary entry (derived from question below)
English term or phrase:
backup samples
Russian translation:
резервные образцы
Added to glossary by
Oleg Lozinskiy
Nov 20, 2021 13:37
2 yrs ago
20 viewers *
English term
Ukraine
Medical translation professional
Native in: Russian 
, Ukrainian
Works in: English to Russian, English to Ukrainian
backup samples
English to Russian
Medical
Medical: Pharmaceuticals
ICF
Your backup samples will be under long-term storage by the study sponsor or a third-party agency commissioned by the sponsor and may be shipped to ХХХХХ for further testing, if you provide consent for use to do so.
Proposed translations
(Russian)
| 3 | резервные образцы |
Oleg Lozinskiy
|
| 3 | резервные образцы |
mk_lab
|
Change log
Nov 29, 2021 10:24: Oleg Lozinskiy Created KOG entry
Proposed translations
6 mins
Oleg Lozinskiy
Russian Federation
Russian Federation
Native in Russian
Russian Federation
There's No Limit to Perfection
Native in: Russian 
Works in: English to Russian, Russian to English, English
Related KudoZ points
:
533
Selected
резервные образцы
4 KudoZ points awarded for this answer.
6 mins
резервные образцы
Видимо, основные образцы проходят первичное тестирование, а резервные образцы хранятся длительное время на случай возникновения спорных вопросов в будущем
--------------------------------------------------
Note added at 8 mins (2021-11-20 13:46:56 GMT)
--------------------------------------------------
О Руководстве по надлежащей практике производства лекарственных средств
https://docs.cntd.ru/document/902169494/titles/1TEE5SN
11.7. Резервные/архивные образцы
11.70. Резервные образцы упаковывают и хранят с целью возможной оценки качества серий АФИ в будущем, но не для проведения испытаний на стабильность.
11.71. Резервные образцы каждой серии АФИ, надлежащим образом идентифицированные, следует хранить в течение одного года после даты истечения срока годности серии, которая определяется производителем, или в течение трех лет после реализации серии в зависимости от того, какой срок является более длительным. Аналогичные резервные образцы АФИ, для которых установлена дата повторных испытаний, следует хранить в течение трех лет после того, как серия была полностью реализована производителем.
--------------------------------------------------
Note added at 8 mins (2021-11-20 13:46:56 GMT)
--------------------------------------------------
О Руководстве по надлежащей практике производства лекарственных средств
https://docs.cntd.ru/document/902169494/titles/1TEE5SN
11.7. Резервные/архивные образцы
11.70. Резервные образцы упаковывают и хранят с целью возможной оценки качества серий АФИ в будущем, но не для проведения испытаний на стабильность.
11.71. Резервные образцы каждой серии АФИ, надлежащим образом идентифицированные, следует хранить в течение одного года после даты истечения срока годности серии, которая определяется производителем, или в течение трех лет после реализации серии в зависимости от того, какой срок является более длительным. Аналогичные резервные образцы АФИ, для которых установлена дата повторных испытаний, следует хранить в течение трех лет после того, как серия была полностью реализована производителем.
Something went wrong...